Sanidad ordena la retirada inmediata de estas cremas por riesgo de contaminación

La decisión se ha tomado después de que el representante autorizado en Francia de la empresa fabricante canadiense notificara las deficiencias detectadas en los procesos de producción. Los productos afectados, que se comercializan en farmacias y plataformas online de toda España, son cremas habitualmente utilizadas para el cuidado de pieles secas y sensibles. La AEMPS ha pedido a los usuarios que dejen de utilizarlas de inmediato y las desechen, mientras que a las farmacias y distribuidores les ha instado a retirarlas de sus inventarios sin demora.

Productos afectados por la alerta sanitaria

La medida afecta a tres referencias concretas distribuidas en España por la empresa PRIM S.A., con sede en Madrid, y que se comercializan tanto en farmacias físicas como en plataformas online:

• Crema dermatológica MediHoney, tubo de 50 g (referencia 597) 
• Crema protectora MediHoney, tubo de 50 g (referencia 582) 
• Crema protectora MediHoney, sobre de 2 g (referencia 800) 

Estos productos están indicados para la protección de la piel contra grietas, irritaciones, sequedad, fricción, roces y para proteger la piel de los fluidos corporales y la humedad. La marca comercializa estas cremas destacando sus "propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias".

Causa de la retirada: procesos de fabricación inadecuados

La AEMPS tuvo conocimiento del problema a través del representante autorizado Integra LifeSciences (Francia) de la empresa fabricante Derma Sciences, Inc (Canadá).

Los procesos de fabricación no eran adecuados y podrían dar lugar a inflamación cutánea, irritación o reacciones alérgicas"

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

AEMPS

Según el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, la posible contaminación derivada de estos fallos en el proceso productivo aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos para los usuarios.

¿Qué deben hacer los consumidores?

La AEMPS ha emitido instrucciones claras para los diferentes afectados por esta alerta sanitaria:

Para los pacientes: 

• Dejar de utilizar inmediatamente cualquier producto afectado 
• Desechar las cremas siguiendo las indicaciones habituales 
• Consultar con un profesional sanitario para obtener una alternativa segura 

Para farmacias y centros sanitarios: 

• Revisar su inventario y retirar los productos afectados 
• Poner las unidades en cuarentena No dispensar bajo ningún concepto 
• Gestionar su devolución conforme a las instrucciones del fabricante

Cualquier incidente relacionado con productos sanitarios puede notificarse a través del portal oficial NotificaPS"

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

AEMPS

Coordinación con las comunidades autónomas

La agencia ha comunicado esta retirada a las autoridades sanitarias de todas las comunidades autónomas para garantizar la máxima difusión de la alerta y proteger a los consumidores en todo el territorio nacional. PRIM S.A. ya ha iniciado el envío de una nota informativa a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes con las instrucciones detalladas a seguir.

aumentan las alertas sobre productos cosméticos

Esta alerta se suma a otras notificaciones recientes de la AEMPS relacionadas con productos cosméticos. Esta misma semana, el organismo ordenó retirar del mercado todos los lotes de una crema solar, y hace unas semanas comunicó el cese de comercialización de un estuche de maquillaje por la presencia de sustancias prohibidas según la normativa europea.

La AEMPS recuerda que la vigilancia continua de productos sanitarios y cosméticos es fundamental para garantizar la seguridad de los consumidores, y anima a reportar cualquier reacción adversa a través de sus canales oficiales.