Sanidad cambia el procedimiento de solicitud de sulfasalazina como medicamento extranjero ante "problema de suministro"

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado el procedimiento de solicitud del fármaco sulfasalazina como medicamento extranjero ante los "problemas de suministro".

Según Sanidad, esta modificación se lleva a cabo para "intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes". Los hospitales y centros habilitados por las comunidades autónomas podrán solicitar un pequeño stock en función del número de pacientes.

La 'Salazopyrina' es un medicamento que contiene sulfasalazina como principio activo autorizado para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn activa. Tiene, además, un uso extenso en diferentes enfermedades reumatológicas.

El laboratorio Pfizer, titular de la autorización de comercialización del fármaco, informó el pasado 28 de mayo a la AEMPS de un problema de suministro motivado por un retraso en la recepción de la materia prima con la que se fabrica este medicamento a nivel mundial. Sanidad informa de que este problema "no quedaría resuelto hasta el primer trimestre de 2021, lo que está ocasionando problemas, sobre todo, para el tratamiento de pacientes reumatológicos ya que en estos casos las alternativas de tratamiento son limitadas".

Para paliar este problema, la AEMPS inició la distribución controlada de sulfasalazina como medicamento extranjero a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales. Inicialmente, el medicamento estaba disponible previa solicitud por parte del médico de forma individualizada. Sin embargo, dada la alta demanda, la mayor disponibilidad y para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes, la AEMPS permitirá que se pueda solicitar un pequeño stock en los hospitales y centros administrativos habilitados por las Comunidades Autónomas en función del número de pacientes que vaya a tratar.

Dado que este desabastecimiento ocurre a escala global, Sanidad reconoce "la posibilidad de que haya momentos en los que la distribución se retrase". "Por este motivo, es aconsejable que los pacientes que estén en tratamiento con este medicamento consulten con sus médicos y servicios de farmacia con un margen suficiente para poder mantener el stock del mismo y evitar interrupciones en su tratamiento", concluyen.