Confirman la mejora de la afectación pulmonar grave después del Covid gracias a la pirfenidona y los corticoides

El ensayo clínico randomizado FIBRO-COVID ha confirmado la mejora de la afectación pulmonar grave después del Covid gracias a la pirfenidona y los corticoides. El trabajo, liderado por el Hospital de Bellvitge, ha seguido durante seis meses a 103 pacientes de toda España para evaluar si la pirfenidona sumada a los corticoides es más efectiva para evitar o reducir la fibrosis pulmonar tras superar una neumonía grave a causa del Covid. El ensayo concluye que no existen diferencias significativas en el número de pacientes que mejoraron el daño pulmonar provocado por un síndrome de dificultad respiratoria aguda inducido por el Covid grave, pero el grado de mejora sí fue superior en el grupo que recibió pirfenidona.  

Se trata del primer ensayo clínico randomizado que evalúa la eficacia y seguridad de la pirfenidona, un antifibrótico prescrito para la fibrosis pulmonar idiopática y la fibrosis pulmonar progresiva, pero esta vez en la prevención y reducción de los daños fibróticos pulmonares inducidos más tempranos. El trabajo ha sido publicado por la prestigiosa revista 'European Respiratory Journal' el pasado mes de mayo.  

Un total de 103 pacientes de 16 hospitales de todo el Estado han participado en este ensayo clínico fase 2 multicéntrico, ciego y controlado, que ha liderado la Unidad de Enfermedad Pulmonar Intersticial del Servicio de Neumología de Bellvitge.  

Un 95% de los pacientes registraron mejora en los dos grupos de tratamiento (prednisona oral dosis bajas + placebo, versus prednisona oral dosis bajas + pirfenidona). Hasta ahora se habían realizado estudios preliminares e informes de casos que apuntaban un posible impacto beneficioso de la pirfenidona en la infección por Covid, pero éste es el primer ensayo clínico que ha evaluado su impacto, destacan desde Bellvitge.  

La gravedad de la infección respiratoria aguda por coronavirus en personas que han sufrido una enfermedad infecciosa grave provocada por la Covid-19 comporta un riesgo vital o el desarrollo de lesiones fibróticas persistentes en los pulmones. Una vez la cicatrización en el pulmón progresa, resulta casi inevitable una fibrosis, una enfermedad crónica y sin cura. De hecho, los servicios de Medicina Intensiva y Neumología de Bellvitge abordaron los primeros casos con fibrosis post-Covid de la primera ola de la pandemia que requirieron trasplante pulmonar y algunos de ellos llegaron. Por eso, apuntan, es fundamental prevenir la fibrosis pulmonar con el abordaje más precoz posible.  

Este fue el propósito de este ensayo, que comenzó a incorporar pacientes infectados por las variantes iniciales del SARS-CoV-2 en junio de 2020. El seguimiento de los pacientes finalizó en enero de 2022. Los resultados deberán ser ratificados por nuevos estudios, según indica la doctora María Molina, quien destaca también su potencial aplicación en enfermedad comporte un síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) que no acaba de recuperarse después de la fase aguda.  

El ensayo fue mencionado en un artículo editorial que firma el investigador Harold R.Collard, vicerrector de la Universidad de California en San Francisco, en el mismo número de la revista 'Europeas Respiratory Journal' donde se publica el ensayo. El artículo menciona el ensayo FIBRO-COVID como ejemplo del cambio de paradigma que necesitan los ensayos clínicos para poder contribuir antes a la mejora de la salud de la población. Destacan como durante la pandemia temprana, un grupo de centros españoles organizó y empezó a inscribir a participantes en el ensayo y trece meses después se cerró el plazo de inscripción, de forma que a finales de 2021 el estudio estaba completo.