El nuevo efecto secundario de la vacuna de Moderna del que advierte la Agencia Europea del Medicamento

El síndrome de fuga capilar sistémica es un trastorno grave y muy poco frecuente, caracterizado por un aumento de la permeabilidad capilar que permite la fuga de fluidos y proteínas desde el sistema circulatorio al espacio intersticial pudiendo dar lugar a shock y edema masivo. Así lo señalan desde la web oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Según recoge e informa la Asociación Española de Vacunología y citando al Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de la EMA, tras su pasada reunión del 7 al 10 de marzo, decidía añadir dos posibles efectos adversos a los ya conocidos de las vacunas COVID-19: "el primero de ellos concierne a la vacuna Ad26.CoV2.S de Janssen y es el de la vasculitis de pequeños vasos acompañada de manifestaciones cutáneas (exantema rojizo), de frecuencia desconocida. Hasta la fecha se han reportado 21 casos a escala mundial tras 42.5 millones de dosis administradas de vacuna.

El segundo afecta a la vacuna Spikevax de la farmacéutica Moderna y a Comirnaty de BioNTech/Pfizer, y se trata del síndrome de fuga capilar, cuadro grave y extremadamente infrecuente caracterizado por hinchazón de brazos y piernas, súbita ganancia de peso e hipotensión.

De momento, no se ha podido probar una asociación causal entre la vacuna y el síndrome en cuestión. Hasta la fecha, se han reportado 55 casos, de los que once corresponden a Spikevax y 44 a Comirnaty, tras 559 y dos mil millones de dosis, respectivamente".

Si queréis ampliar la información podeis visitar la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que es la autoridad regulatoria que supervisa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas en España. La AEMPS vela porque estos estándares se cumplan durante todo el ciclo de vida del medicamento, asegurando que el balance beneficio-riesgo sea siempre favorable.

Desde el comienzo de la pandemia de la COVID-19, la AEMPS trabaja para acelerar el desarrollo, la evaluación y la adquisición de las vacunas que cumplan con las garantías de calidad, seguridad y eficacia. Además ofrecen información detallada sobre todas las vacunas que se están adminstrando contra la COVID