Añadir inmunoterapia antes y después de la cirugía mejora los resultados en pacientes con cáncer de cabeza y cuello

 Añadir el anticuerpo pembrolizumab al tratamiento estándar, antes y después de la cirugía, mejora la supervivencia libre de eventos en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado. Esta es una de las conclusiones del ensayo clínico de fase 3 KEYNOTE-689, en el que ha participado un grupo de investigadores del Vall d'Hebron encabezado por la doctora Irene Braña, y que se ha presentado en el congreso anual de la AACR que se celebró en Chicago. 

Los resultados abren la puerta ofrecer nuevas oportunidades terapéuticas a los pacientes con una enfermedad que ha visto pocos avances en nuevas opciones de tratamiento en las últimas décadas. De hecho, la radioterapia después de la cirugía es el tratamiento estándar para estos pacientes, o bien la radioterapia más quimioterapia en aquellos con peor pronóstico. En cualquier caso, aproximadamente un tercio de los pacientes acaban recayendo y solo la mitad sobrevive a los cinco años. 

Según explica la doctora Irene Braña, hay ensayos clínicos que “demuestran que la adición de este fármaco a los regímenes neoadyuvantes y adyuvantes (antes y después de la cirugía) establecidos se traducía en una mejora de los resultados clínicos en pacientes con diversos tipos de tumor. Además, dos ensayos clínicos de fase 2 de cáncer de cabeza y cuello asocian la adición de pembrolizumab perioperatorio con menores tasas de recaída y una mejor supervivencia libre de enfermedad”.

Y, en este sentido, el ensayo clínico de fase 3 KEYNOTE-689, investiga la eficacia y la seguridad del pembrolizumab antes y después de la cirugía más el tratamiento de referencia, radioterapia con o sin quimioterapia, frente al tratamiento de referencia sólo, en pacientes con tumores de cabeza y cuello localmente avanzados.

El ensayo

En el ensayo participaron 714 pacientes, 321 recibieron pembrolizumab antes y después de la cirugía, además del tratamiento estándar de radioterapia previa con o sin quimioterapia. La supervivencia libre de eventos a los 36 meses fue del 57,6% en el grupo de pembrolizumab y del 46,4% en el control en todos los participantes.

También se dividió a los pacientes según su Puntuación Positiva Combinada (CPS), que mide la expresión del biomarcador PD-L1 en células tumorales e inmunes del microambiente y se utiliza habitualmente para seleccionar a los pacientes a los que podría beneficiar la inmunoterapia.

Para la doctora Braña “los resultados del ensayo KEYNOTE-689 muestran que una nueva estrategia terapéutica basada en añadir inmunoterapia, en este caso un inhibidor de punto de control inmunitario antes y después de la cirugía, mejora significativamente la supervivencia libre de eventos en estos pacientes, abriendo la puerta a poder ofrecerles nuevas oportunidades terapéuticas para disminuir su riesgo de recaída”.

Y también ha destacado la colaboración “estrecha” entre diferentes profesionales, “cirujanos, oncólogos médicos y oncólogos radioterápicos ha sido fundamental para poder llevar a cabo este estudio. Estamos muy satisfechos de que nuestros pacientes hayan estado entre los primeros que se han beneficiado de esta estrategia que esperamos que se convierta en tratamiento estándar en el futuro” concluye la oncóloga.

Investigadores del Grupo de Cáncer de Cabeza y Cuello del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), en colaboración con el grupo de oncología radioterápica de VHIO y los equipos de cirugía maxilofacial y anatomía patológica del Hospital Universitario Vall d’Hebron, han participado en este ensayo clínico.