Llega a España el esperado fármaco que frena la migraña en niños y adolescentes: alivio por fin tras años sin soluciones
Un ensayo clínico con participación española demuestra la eficacia de una inyección mensual para prevenir los episodios y mejorar la calidad de vida de los más jóvenes
Madrid - Publicado el
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España se prepara para recibir una noticia revolucionaria en el campo de la neurología pediátrica. A lo largo de este año, estará disponible el fremanezumab, el primer fármaco diseñado específicamente para prevenir la migraña en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años. Este avance llega tras un exitoso ensayo clínico internacional en fase 3, en el que ha tenido un papel destacado el Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) de Barcelona, y cuyos resultados se han publicado en la prestigiosa revista científica 'The New England Journal of Medicine'.
La migraña no es un simple dolor de cabeza; es una enfermedad neurológica discapacitante que afecta a cerca del 11% de la población infantil y juvenil. Sus episodios pueden incluir dolor intenso, náuseas, vómitos e hipersensibilidad a la luz y al ruido, afectando gravemente a la vida diaria, el rendimiento escolar y las relaciones sociales. Hasta ahora, los menores eran tratados con fármacos para adultos que, según los expertos, ofrecían una "escasa eficacia y baja tolerabilidad", dejando un importante vacío terapéutico que este nuevo tratamiento viene a cubrir.
Una inyección de esperanza mensual
El fremanezumab es un anticuerpo monoclonal que actúa directamente sobre una molécula clave en el desarrollo de los ataques de migraña. Su formato de administración es una inyección subcutánea mensual, mediante una pluma autoinyectable, que se aplicará en el entorno hospitalario. Esta metodología asegura, según los especialistas, una correcta adherencia al tratamiento, un factor que a menudo resulta complicado en pacientes adolescentes.
La migraña es una enfermedad que debuta en la niñez o adolescencia y no había ningún tratamiento preventivo aprobado"
La doctora Patricia Pozo-Rosich, jefa del Servicio de Neurología del Hospital Vall d'Hebron y una de las mayores expertas en la materia a nivel internacional, subraya la importancia de este hito. "La migraña es una enfermedad que debuta en la niñez o adolescencia. Y para esta edad no había todavía ningún tratamiento preventivo aprobado", explica. La llegada del fremanezumab supone un cambio radical frente a la práctica habitual de "usar en niños tratamientos aprobados para los adultos, pero con escasa eficacia".
Resultados que abren una nueva era
El ensayo clínico, denominado 'Space', ha contado con la participación de más de 230 pacientes de diversos países. Los resultados han demostrado que el fremanezumab es eficaz y seguro. Los niños y adolescentes tratados con el fármaco experimentaron una reducción media de 2,5 días de migraña al mes en comparación con el grupo que recibió placebo, una cifra "significativamente mayor" que abre la puerta a un nuevo paradigma en el manejo de esta patología.
El estilo de vida que llevamos es la base del tratamiento de la migraña"
Doctora
Aunque el fármaco supone un gran avance, la doctora Pozo-Rosich insiste en que la base para controlar la migraña empieza por otros hábitos. "El estilo de vida que llevamos es la base del tratamiento", apunta la neuróloga. Aspectos como no saltarse el desayuno, evitar el tabaco y hacer ejercicio físico son fundamentales. De hecho, el fremanezumab está pensado para aquellos pacientes con una mayor carga de la enfermedad, concretamente quienes sufren "cuatro o más días de migraña al mes".
Más allá del fármaco: un futuro sin dolor normalizado
La disponibilidad de un tratamiento específico para la población pediátrica no solo mejorará la calidad de vida de miles de familias, sino que también puede tener un impacto a largo plazo. Permitirá un abordaje más personalizado y eficaz de la enfermedad desde sus primeras manifestaciones, lo que podría reducir la carga de la enfermedad y prevenir su cronificación en la edad adulta.
Los expertos confían en que este fármaco, que todavía debe pasar los últimos procesos regulatorios y de fijación de precio para estar disponible en la práctica clínica, marque un antes y un después. "Tratar adecuadamente la migraña desde las primeras etapas puede tener un impacto muy positivo en la evolución futura de la enfermedad", defiende Pozo-Rosich. La conclusión es clara: "Es importante que estos pacientes no normalicen el dolor y puedan desarrollar su vida con la máxima normalidad posible".
Este contenido ha sido creado por el equipo editorial con la asistencia de herramientas de IA.