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2.000 vascos estrenarán la vacuna alemana CureVac

Biocruces Bizkaia y Biodonostia han conseguido convertir a Osakidetza en el primer centro reclutador de Europa tras registrar este gran número de voluntarios para el ensayo clínico

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Tiempo de lectura: 2'Actualizado 10:26

La consejera de Salud, Gotzone Sagardui, ha informado de que Biocruces Bizkaia y Biodonostia cuentan con 2.000 voluntarios vascos para su ensayo de la vacuna CureVac, por lo que Osakidetza se ha convertido en el primer centro reclutador de Europa. Un estudio en el que están siendo incluidos más de 30.000 participantes en todo el mundo.

Esta empresa biofarmacéutica alemana ha desarrollado un inyectable que utiliza el mismo mecanismo del RNA mensajero que Pfizer y Moderna, es decir, que estimula el sistema inmunitario.

Por ello, Sagardui ha reconocido la "importante labor" realizada por los profesionales de los institutos y de Osakidetza para dar además la "mejor respuesta" a los ciudadanos inscritos en el ensayo.

Sin embargo, CureVac consigue superar uno de los principales obstáculos a la utilización de las vacunas ya comercializadas, ya que sus condiciones de mantenimiento y preparación facilitan la logística de su distribución. Además, al producirse en Europa, es una de las vacunas que más dosis ha comprometido para su distribución en los países de nuestro ámbito.

2.000 voluntarios

Cerca de 2.000 personas del País Vasco, mayores de 18 años y que cumplen con los criterios señalados en el protocolo del estudio, han participado en este ensayo clínico. De forma aleatoria pueden pertenecer al grupo que recibe la vacuna o en un grupo control que recibe un placebo, es decir, un compuesto (suero salino) que no tiene ningún efecto durante los últimos meses.

Ni el participante ni los profesionales encargados de la recogida de datos y el seguimiento conocen el grupo al que pertenece cada sujeto, lo cual es "garantía de la calidad y el rigor de los datos generados por el estudio".

El ensayo requiere dos dosis de vacuna administradas con 28 días de margen. Como la vacunación comenzó el 8 de febrero, la segunda dosis comenzó a suministrarle a los voluntarios el pasado 8 de marzo. Los participantes recibirán un seguimiento de hasta un año con visitas médicas y llamadas telefónicas, además del acceso a una aplicación móvil que facilitará el registro de la información.

Los participantes pueden solicitar salir del estudio en cualquier momento y conocer si recibieron vacuna o placebo. A los tres y a los seis meses se realizarán análisis intermedios que, en función de los resultados, podrían acelerar la aprobación del uso de la vacuna, como ha ocurrido con algunas de las ya comercializadas.





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