El Instituto de Investigación Sanitaria (Incliva), del Hospital Clínico de València ha desarrollado un kit de detección rápida del COVID-19, ya disponible para ser utilizado, que permite determinar en muy poco tiempo la presencia del virus.

Las principales ventajas del kit desarrollado son su alta sensibilidad (muy próxima a la PCR), su especificidad del 100% (no hay falsos positivos, no detecta como positivos ningún caso negativo), que evita también los falsos negativos, la ausencia de extracción de ARN (la muestra se deposita en un tampón y se puede utilizar directamente con lo cual se ahorran costes y tiempo) y su rapidez (en 20-30 minutos se tienen los resultados).

La manipulación necesaria es muy sencilla y sin equipamiento complejo que facilita su utilización en diferentes ámbitos, como centros de salud y urgencias. La sensibilidad y especificidad obtenida es superior a la que presentan los test de antígenos y algo inferior a la de la PCR, si bien este kit es mucho más rápido y sencillo de hacer.

Los kits pueden utilizarse a partir de muestras de diferente origen (exudado nasal, muestra nasofaríngea o raspado bucal) mediante un procedimiento muy sencillo y de mínima manipulación, tanto para el procesado de la muestra como para el análisis de resultados. Los resultados pueden determinarse a simple vista.

Los kits se basan en amplificación isoterma de regiones específicas del virus y de un gen humano que producen un cambio de color en la reacción cuando la muestra es positiva. El uso de un control interno permite determinar si las muestras se han tomado y procesado correctamente, evitándose que muestras que no se han tomado o conservado bien puedan interpretarse como muestras negativas.

El proyecto mediante el cual se ha desarrollado este procedimiento, a lo largo de doce meses, ha incluido varias actividades: determinación de las secuencias de interés necesarias para la amplificación; desarrollo de sistemas de amplificación; obtención de muestras, desarrollo de sistemas mediante PCR rápida y convencional; desarrollo de sistemas de amplificación isotermos y su validación.