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Agencia del Medicamento autoriza el ensayo que combina Pfizer y AstraZeneca

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la covid y evalúa la seguridad y el efecto protector de administrar una dosis de Pfizer a personas ya vacunadas con AstraZeneca, menores de 60 años. ,Según ha informado la AEMPS en una nota de prensa, "hasta ahora no existen datos clínicos del posible uso combinado de distintas vacunas pero sí hay evidencias de que esta forma de

Agencia EFE

Tiempo de lectura: 2'Actualizado 16:39

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico que combina diferentes vacunas frente a la covid y evalúa la seguridad y el efecto protector de administrar una dosis de Pfizer a personas ya vacunadas con AstraZeneca, menores de 60 años.

Según ha informado la AEMPS en una nota de prensa, "hasta ahora no existen datos clínicos del posible uso combinado de distintas vacunas pero sí hay evidencias de que esta forma de abordar otras enfermedades es beneficiosa".

Por ello, la AEMPS ha considerado que "la utilización conjunta parece posible e incluso, en algunos casos, deseable, ya que se trata de vacunas que actúan con mecanismos de acción diferentes".

La AEMPS ha explicado que en el ensayo se compararán dos grupos de participantes. Un total de 400 personas recibirán la dosis de Pfizer seguida de 28 días de observación. El resto (200) no recibirán ninguna dosis nueva y se les realizará un seguimiento durante otros 28 días para observar el efecto de la vacuna recibida en su día.

Este ensayo clínico, denominado CombiVacS, busca generar evidencia científica y constatar, si cabe, la seguridad de combinar otras vacunas con AstraZeneca tras suspenderse la segunda dosis en menores de 60 años por supuesto riesgo de trombosis.

En la investigación, promovida, coordinada y financiada desde el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), se desarrollará, a partir de la próxima semana, en cinco hospitales: La Paz y Clínico San Carlos de Madrid, Vall d'Hebron y Clínic, de Barcelona y Cruces, en Vizcaya.

El Centro Nacional de Microbiología del ISCIII actuará como laboratorio central del ensayo y será responsable del análisis e interpretación de las cifras de anticuerpos.

El objetivo del ensayo es comprobar si en las personas que han recibido una dosis de AstraZeneca existe un incremento significativo a los 14 días en sus cifras de anticuerpos frente al SARS-CoV-2 tras recibir la dosis de Pfizer.

El estudio, que ha sido presentado este lunes por la directora del Instituto, Raqul Yotti, y ha contado con la presencia de los ministros Pedro Duque y Carolina Darias prevé tener resultados a finales de mayo.EFE

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